Растенок - все о здоровье детей и будующих мам.
ГлавнаяНовостиКонтакты
 

Обеспечение сохранности качества вакцин при транспортировке, хранении и применении

Обеспечение сохранности качества вакцин при транспортировке, хранении и применении
Хранение и транспортировку вакцин осуществляют в соответствии с требованиями санитарных правил. Контроль за выполнением санитарных правил и методическое руководство осуществляемым комплексом организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировке и хранении вакцин («холодовая цепь»), осуществляют органы государственного санитарно- эпидемиологического надзора.

Для обеспечения высокого качества, безопасности и эффективности применения вакцин создают систему «Холодовой цепи», которая включает три главных элемента:
• персонал, непосредственно работающий с оборудованием и предоставляющий медицинские услуги по вакцинации;
• оборудование для хранения и транспортировки вакцин;
• средства и процедуры контроля за соблюдением температурного режима, распределением и использованием препаратов.

На всех уровнях «Холодовой цепи» должны работать специально обученные специалисты, исполняющие служебные обязанности в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.


Особенности транспортировки и хранения препаратов оговорены в инструкциях по их применению.

Система «Холодовой цепи» состоит из четырех уровней.
Уровень 1. Транспортировка препарата от организаций-изготовителей до аптечных складов в субъектах РФ.
Уровень 2. Транспортировка вакцин от аптечных складов в субъектах РФ до городских и районных аптечных складов.
Уровень 3. Транспортировка препаратов от городских и районных аптечных складов до лечебно-профилактических организаций.
Уровень 4. Осуществляется лечебно-профилактическими организациями. Руководители аптечного учреждения и учреждения здравоохранения обеспечивают выполнение требований по соблюдению «Холодовой цепи» при транспортировке и хранении вакцин.

При транспортировке и хранении препаратов на всех уровнях «Холодовой цепи» соблюдают условия, гарантирующие сохранность их исходного качества, и обеспечивают защиту препарата от воздействия неблагоприятной температуры окружающей среды, предотвращают повреждение упаковок, расплескивание и др.

Транспортировку и хранение препаратов в системе «Холодовой цепи» осуществляют при следующих температурных условиях:
• транспортировка и хранение вакцин — при 2-8 °С;
• хранение вакцины против полиомиелита — при -20 °С (если указанная вакцина транспортируется при температуре 0-8 °С, допускается последующее повторное ее замораживание до -20 °С);
• хранение вакцины против желтой лихорадки — при -12-20 °С; транспортировка вакцины против желтой лихорадки — 0-8 °С.

При транспортировке и хранении не допускается замораживания адсорбированных препаратов.


Определяя режим транспортировки и хранения каждой отдельной вакцины, нужно руководствоваться инструкциями по применению данного препарата.

Холодильное оборудование, предназначенное для транспортировки и хранения вакцин, должно обеспечивать:
• установленный температурный режим в течение всего времени транспортировки и хранения;
• достаточный объем для размещения максимального запаса препаратов, который может поступить на данный уровень «Холодовой цепи»;
• замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами.

В системе «Холодовой цепи» на 4-м уровне используют следующее оборудование: морозильники, бытовые холодильники, термоконтейнеры, медицинские сумки-холодильники, хладоэлементы. Для контроля температурного режима применяют терМоиндикаторы, терморегистраторы, термографы, термометры и другие средства контроля. Морозильники используют для замораживания хладоэлементов в соответствии с инструкцией по их применению.


Бытовые холодильники используют для хранения вакцин и замораживания хладоэлементов преимущественно на 3-м и 4-м уровне «холодовой цепи».

Термоконтейнеры для хранения и транспортировки препаратов, а также термоиндикаторы и терморегистраторы (термографы) разрешается применять после проведения в установленном порядке государственной регистрации.
Термоконтейнеры емкостью более 10 дм3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортировки 2-8 °С в течение как минимум 48 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды 43 °С и не менее 10 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды -30 °С.

Термоконтейнеры емкостью менее 10 дм3 должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортировки 2-8 °С в течение как минимум 24 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды 43 °С и не менее 10 ч при постоянном воздействии температуры окружающей среды -20 °С. Термоконтейнеры должны быть укомплектованы паспортом, инструкцией по применению и необходимым количеством хладоэлементов. Внутренние поверхности термоконтейнеров должны быть изготовлены из материалов, позволяющих перед повторным их использованием проводить дезинфекцию в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров.

Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать температурный режим 2-8 °С при температуре окружающей среды 43 °С не менее 24 ч. Хладоэлементы используют в соответствии с требованиями, изложенными в прилагаемом паспорте. Хладоэлементы должны быть сертифицированы. С помощью термоиндикаторов и терморегистраторов необходимо контролировать соблюдение температурного режима от момента закладки вакцин в упаковочную тару до получения их потребителями.


Оцените статью: (8 голосов)
4.5 5 8
Статьи из раздела Вакцина и вакцинация на эту тему:
Захоронение и герметизация отходов
Низкотемпературное сжигание медицинских отходов
Обеспечение безопасности медицинского работника при проведении иммунизации
Обеспечение безопасности населения, контактирующего с медицинскими отходами при иммунизации
Обеспечение безопасности пациента при иммунизации





Новые статьи

» Ожирение
Ожирение
Основные принципы лечения ожирения: • низкокалорийная диета; • изменение образа жизни; • дозированные физические нагрузки; • физиотерапия и иглорефлексотерапия; • лекарственная терапия (препараты... перейти

» Плоскостопие
Плоскостопие
Плоские стопы делят на врожденные (около 5%) и приобретенные (до 95%). Врожденное плоскостопие встречается очень редко и связано с костными искривлениями вследствие неправильного положения плода, в ре... перейти

» Сколиоз
Сколиоз
Лечебная физическая культура - важнейшее средство в комплексной терапии сколиоза, которая направлена на решение следующих задач: • создание физиологических предпосылок для восстановления правильного ... перейти

» Нарушение осанки
Нарушение осанки
Путь к формированию правильной осанки и направленной коррекции ее нарушений начинается с методически правильно выполненного осмотра и, при необходимости, проведения углубленного обследования. Это обус... перейти

» Детский церебральный паралич
Детский церебральный паралич
Основным средством лечебной физкультуры при детском церебральном параличе являются специально подобранные упражнения в соответствии с задачами лечебно-восстановительной работы, определяемые состоянием... перейти

» Хроническая почечная недостаточность
Хроническая почечная недостаточность у детей - это неспецифический синдром, развивающийся вследствие необратимого снижения почечных гомеостатических функций при любом тяжелом прогресс... перейти

» Тубулоинтерстициальный нефрит и интерстициальный нефрит
Тубулоинтерстициальный нефрит и интерстициальный нефрит
Тубулоинтерстициальный нефрит или интерстициальный нефрит - острое или хроническое неспецифическое абактериальное, недеструктивное воспаление интерстициальной ткани почек, сопровождающееся вовлечением... перейти